ЛІКУВАННЯ РАКУ:
ГІПЕРТЕРМІЧНА ЛІКВІДАЦІЯ ЛОКАЛІЗОВАНИХ ПУХЛИН
ОПИС ВИРОБУ
AMTC300B являє собою медичний прилад для абляції (термічного руйнування) пухлин за допомогою термозондів. Клас потенційного ризику ІІb. Система управління якістю виробництва приладу відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753. Сертифікат відповідності № UA.MD.155-18 від 03.07.2018.
Висновок Національного інституту раку,
щодо можливості використання приладу.
|
Завантажити
|
Призначення
AMTC300B (патент №36991 від 11.06.2018) призначений для лікування пацієнтів з передпухлинною патологією та пухлинами з малими розмірами (до 2 см) у важкодоступних для радіочастотної абляції місцях.
Рекомендований для застосування в лікуванні передпухлинної патології грудних залоз, щитовидної залози, новоутворень до 2 см в печінці, передміхурової залози, в косметології та дерматології, а також у поєднанні з іншими методами лікування.
Принцип дії
Мікронагрівач вводять у пухлину за допомогою голки-провідника та розігрівають до необхідної температури за допомогою електричного струму.
Температуру та тривалість впливу встановлюють програмно перед початком процедури. Тепло за рахунок конвекції передається пухлині. Руйнування клітин пухлини відбувається під дією високої температури (до 100 °C).
Особливості методу
- Точне підведення термозондів до пухлини навіть у важкодоступних місцях;
- Точне встановлення та контроль температури та часу впливу;
- Можливість одночасного використання до чотирьох (4) термозондів без обмежень на їх взаємне розташування;
- Відсутність електромагнітних та радіаційних полів, які можуть впливати на пацієнта та на прилади контролю;
- Можливість візуалізації процедури за допомогою УЗ‑апарату або КТ.
- Мінімальне травмування пацієнта, можливе амбулаторне лікування;
- Ефективна дія у поєднанні з традиційною імуноклітинною терапією та молекулярними таргетними препаратами;
- Економічна ефективність.
склад приладу
Блок керування, що має 4 незалежних канали управління термозондами, комплект термозондів, кабель живлення від електромережі.
Технічні характеристики
Назва параметру/характеристики
|
Значення параметру/характеристики
|
Кількість каналів управління нагрівачами
|
4
|
Діапазон температури мікронагрівача, °C
|
від 50 до 99
|
Товщина голки-провідника, мм
|
від 0,72 до 2,00
|
Довжина голки-провідника, мм
|
від 150 до 300
|
Довжина активної частини мікронагрівача, мм
|
10, 20, 40
|
Діапазон часу лікування, хв.
|
від 00:01 до 10:00, встановлюється з кроком 1 секунда
|
Напруга живлення, В
|
від 100 ± 10 % до 240 ± 10 %
|
Частота джерела живлення, Гц
|
50/60
|
Споживана потужність, ВА
|
100
|
Розміри, мм
|
290 × 185 × 292
|
Вага, кг
|
5,8
|
Умови експлуатації:
|
Температура, °C
|
від 10 до 40
|
Відносна вологість повітря, %
|
від 30 до 75
|
Атмосферний тиск, гПа
|
від 700 до 1,060
|
Засоби безпеки:
|
Кнопка аварійної зупинки
|
Функція вимкнення в залежності від температури нагрівача
|
ВИРОБНИК:
AdMeTech Co., Ltd., адреса: 1-8-16, Kuko-dori, Matsuyama-shi, Ehime-ken 790-0054, Japan,
УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК В УКРАЇНІ:
ТОВ "НАУКОВО-ВИРОБНИЧЕ ПІДПРИЄМСТВО "АТОМКОМПЛЕКСПРИЛАД" (ТОВ "НВП "АКП"),
|
Завантажити листівку
|
|